Konformitat mit der Medizinprodukteverordnung
CE-Kennzeichnung
7 Lens Brillen sind Medizinprodukte der Klasse I gemaess MDR 2017/745.
Anwendbare Normen
EN ISO 14139, EN ISO 12870, EN ISO 21987, EN ISO 14889.
Hersteller
Hersteller ist das Optiklabor. ISO 9001.
Verwendungszweck
Korrektur von Refraktionsfehlern.
EU-Bevollmachtigter
Kontakt: support@7lens.eu.
Kontraindikationen und Nebenwirkungen
Kontraindikationen
Kein Ersatz fur Augenuntersuchungen.
Mogliche Nebenwirkungen
Vorubergehende Kopfschmerzen, Augenbelastung.
Nutzung einstellen
Bei anhaltenden Beschwerden.
Vorsichtsmassnahmen
PD korrekt verwenden.
Meldung
Vorfalle an support@7lens.eu melden.