Conformite au Reglement sur les Dispositifs Medicaux
Marquage CE
Les lunettes 7 Lens sont des dispositifs medicaux de Classe I selon le MDR 2017/745.
Normes applicables
EN ISO 14139, EN ISO 12870, EN ISO 21987, EN ISO 14889.
Fabricant
Le fabricant est le laboratoire optique. ISO 9001.
Usage prevu
Correction des erreurs de refraction.
Mandataire UE
Contact: support@7lens.eu.
Contre-indications et Effets Secondaires
Contre-indications
Ne remplace pas un examen de la vue.
Effets secondaires possibles
Maux de tete legers, fatigue oculaire. Temporaires, 2-7 jours.
Quand arreter
Maux de tete persistants, vision double, douleur oculaire.
Precautions
Ne pas partager. PD correct obligatoire.
Signalement
Signaler les incidents graves a support@7lens.eu.