Conformita al Regolamento sui Dispositivi Medici
Marcatura CE
Gli occhiali 7 Lens sono dispositivi medici di Classe I ai sensi del MDR 2017/745.
Norme applicabili
EN ISO 14139, EN ISO 12870, EN ISO 21987, EN ISO 14889.
Fabbricante
Il fabbricante e il laboratorio ottico. ISO 9001.
Uso previsto
Correzione degli errori di rifrazione.
Mandatario UE
Contatto: support@7lens.eu.
Controindicazioni ed Effetti Collaterali
Controindicazioni
Non sostituisce un esame oculistico completo.
Possibili effetti collaterali
Lieve mal di testa, affaticamento oculare. Temporanei, 2-7 giorni.
Quando interrompere
Mal di testa persistente, visione doppia, dolore oculare.
Precauzioni
Non condividere. PD corretto obbligatorio.
Segnalazione
Segnalare incidenti gravi a support@7lens.eu.