Conformidade com o Regulamento de Dispositivos Medicos
Marcacao CE
Os oculos 7 Lens sao dispositivos medicos de Classe I segundo o MDR 2017/745.
Normas aplicaveis
EN ISO 14139, EN ISO 12870, EN ISO 21987, EN ISO 14889.
Fabricante
O fabricante e o laboratorio otico. ISO 9001.
Uso previsto
Correcao de erros refrativos.
Mandatario UE
Contacto: support@7lens.eu.
Contraindicacoes e Efeitos Secundarios
Contraindicacoes
Nao substitui um exame ocular completo.
Efeitos secundarios possiveis
Dores de cabeca ligeiras, fadiga ocular. Temporarios, 2-7 dias.
Quando parar
Dores persistentes, visao dupla, dor ocular.
Precaucoes
Nao partilhar. PD correto obrigatorio.
Notificacao
Notificar incidentes graves a support@7lens.eu.